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問題3:科研設(shè)計是否適合于這項研究?
對這個問題最佳的闡述方法是考慮這項研究涉及到哪個大概的科研領(lǐng)域。絕大多數(shù)研究都是有關(guān)下面方框中的一個或多個大概的領(lǐng)域。

※對某一特定的疾病,宣傳頁是否比口頭建議能更好地幫助病人對治療方法作出明智的選擇。但應(yīng)該記住,隨機試驗有一些缺點(見框圖)27。還應(yīng)該記住,隨機試驗的結(jié)果在適用性方面有所限制,這是因為排除標(biāo)準(zhǔn)(確定哪些病人不應(yīng)該進入研究的原則)的偏倚;納入標(biāo)準(zhǔn)的偏倚(從不能代表這種疾病的某一人群中選擇研究對象);拒絕給予某些組群的病人知情同意的機會以便納入該研究28;僅僅分析預(yù)先確定的“客觀”的終點結(jié)果,而可能排除了干預(yù)措施質(zhì)量的重要方面;以及發(fā)表偏倚(選擇性發(fā)表陽性結(jié)果的研究論文)29。
目前,醫(yī)學(xué)雜志報道隨機對照臨床試驗有一個推薦格式30,如果你在撰寫這方面的論文,應(yīng)該盡力遵循它的要求。

隨機對照臨床試驗
在隨機對照臨床試驗中,參加者是按照一種程序(類似于投擲硬幣)被隨機分配到干預(yù)組(如藥物)或另一組(如安慰劑治療或另一種不同的藥物)。兩組都被隨訪一個特定的時期,并按開始時所確定的研究結(jié)果(死亡、心臟病發(fā)作、血清膽固醇水平等)進行分析。一般而言,除了治療措施外,兩組都是相同的。因此,從理論上說,研究結(jié)果的任何差異都歸因于治療措施。
有一些比較治療組和對照組的臨床試驗并非隨機試驗。隨機分配在這些試驗中或許是不可能、不現(xiàn)實的或是不道德的———例如,比較嬰兒在家中出生和醫(yī)院中出生的結(jié)果。更常見的是,缺乏經(jīng)驗的研究者比較一組(如病房A中的病人)和另一組(如病房B中的病人)。應(yīng)用這樣的設(shè)計,根本不可能在統(tǒng)計學(xué)的水平上對兩組間進行合理的比較。回答諸如下列問題應(yīng)該用隨機對照臨床試驗:
※對某一特定的疾病,所研究的這種藥物是否比安慰劑或另一種藥物效果好?

隊列研究
在隊列研究中,根據(jù)暴露于某種特定物質(zhì)(如一種疫苗、一種藥物或一種環(huán)境毒素)的不同,選擇兩組(或更多組)人群,然后隨訪,觀察每一組有多少人發(fā)生了某一種特定的疾病或其它后果。在隊列研究中隨訪的時間通常以年(有時10年)來計算,因為許多疾病,尤其是癌癥發(fā)病需要這樣長的時間。值得注意的是,隨機對照臨床試驗通常是從已經(jīng)患有某種疾病的病人開始研究,但絕大多數(shù)隊列研究是從研究對象開始,這些研究對象可能發(fā)病,也可能不發(fā)病。
有一種特殊類型的隊列研究可用于確定疾病的預(yù)后(患有疾病的人可能發(fā)生什么后果)。一組已經(jīng)被診斷為患有某種疾病的早期病人,或在篩選檢查中有陽性結(jié)果的病人被收集起來(起始隊列),然后反復(fù)進行隨訪,以觀察不同結(jié)果的發(fā)病率(每年發(fā)生的新病例)和病程。