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Titlebook: Validierung bioanalytischer Methoden; Patric U. B. Vogel Book 20201st edition Der/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenzi

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樓主
發(fā)表于 2025-3-21 19:12:26 | 只看該作者 |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式
書(shū)目名稱(chēng)Validierung bioanalytischer Methoden
編輯Patric U. B. Vogel
視頻videohttp://file.papertrans.cn/981/980273/980273.mp4
概述Stellt alle Aspekte der Validierung bioanalytischer Methoden dar
叢書(shū)名稱(chēng)essentials
圖書(shū)封面Titlebook: Validierung bioanalytischer Methoden;  Patric U. B. Vogel Book 20201st edition Der/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenzi
描述.In diesem Buch wird die Validierung bioanalytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualit?tskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen h?ufig bioanalytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder m?gliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von bioanalytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt. .
出版日期Book 20201st edition
關(guān)鍵詞Biologische Arzneimittel; Bioanalytische Methoden; Qualit?tskontrolle von Arzneimitteln; Good Manufactu
版次1
doihttps://doi.org/10.1007/978-3-658-31952-6
isbn_softcover978-3-658-31951-9
isbn_ebook978-3-658-31952-6Series ISSN 2197-6708 Series E-ISSN 2197-6716
issn_series 2197-6708
copyrightDer/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenziert durch Springer Fachmedien Wiesbaden
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沙發(fā)
發(fā)表于 2025-3-21 23:38:27 | 只看該作者
板凳
發(fā)表于 2025-3-22 01:39:09 | 只看該作者
Einleitung,ellung von Arzneimitteln erfolgt in spezialisierten Unternehmen unter Berücksichtigung der Guten Herstellungspraxis (GMP). Das wichtigste Regelwerk hierzu, der europ?ische GMP-Leitfaden, ist ein umfassendes Werk, dass die ?Spielregeln“ für alle qualit?tsrelevanten Abl?ufe festlegt.
地板
發(fā)表于 2025-3-22 05:07:03 | 只看該作者
Methodenkategorien,de vertrauenswürdig sind. Diese Tests sind jeweils unterschiedlich und dienen dazu, bestimmte Teilaspekte zu untersuchen. Dabei h?ngt es auch von dem Zweck einer Methode ab, welche Eigenschaften, sog. Validierungsparameter, zu überprüfen sind. Das wichtige ist, dass es jeweils nur eine Handvoll Meth
5#
發(fā)表于 2025-3-22 11:28:12 | 只看該作者
Validierungsumgebung und Validierungsplanung,ine Methode für die Analyse von bestimmten Proben entwickelt, auf Eignung überprüft und ver?ffentlichen Ihre Daten. Im Grunde genommen kann jeder, egal ob Uni-Forscher oder GMP-Spezialist, die in Kap.?3 genannten Eigenschaften der Methode überprüfen.
6#
發(fā)表于 2025-3-22 15:55:41 | 只看該作者
7#
發(fā)表于 2025-3-22 19:07:14 | 只看該作者
8#
發(fā)表于 2025-3-22 22:04:42 | 只看該作者
Book 20201st editionsen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von bioanalytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt. .
9#
發(fā)表于 2025-3-23 04:47:32 | 只看該作者
Patric U. B. VogelBeschreibung der Ph?nomene jedoch nur in dem Umfang durchgeführt, der für eine wissenschaftlich halbwegs exakte Beschreibung noch tolerabel erscheint. Der Anwender in der Praxis mu? zwar mit den physikalischen Grundlagen des Leitungsmechanismus elektronischer Bauelemente ausreichend vertraut sein, i
10#
發(fā)表于 2025-3-23 06:01:24 | 只看該作者
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