Titlebook: Validierung computergesteuerter Analysensysteme; Ein Leitfaden für Pr Ludwig Huber Book 1996 Springer-Verlag Berlin Heidelberg 1996 Compute

錯(cuò)誤

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Datenvalidierung, Audit-trail, Sicherheit und Nachvollziehbarkeit, so weit wie m?glich zu erkennen. Voraussetzung für einen effektiven Validit?tscheck von Daten sind gut gewartete Ger?te, dokumentierte Me?verfahren und statistisch überprüfte Grenzwerte für die Me?unsicherheit. In Tabelle 14.1 sind drei Hauptelemente für die Datenverifizierung und -validierung aufgeführt.

Hla461

Diagnose, Fehlererkennung und -anzeige,ollte die Analyse nach Behebung des Fehlers wiederholt werden. Einige Ger?tefehler lassen sich leicht erkennen, w?hrend andere schwieriger zu identifizieren sind. Beispielsweise wird man eine durchgebrannte Sicherung unschwer als Fehler erkennen, was nicht so einfach ist, wenn beispielsweise ein Display eine ?eins‘ statt einer ?sieben‘ anzeigt.

沉默

Einleitung,uter in den betroffenen Labors bei weitem nicht so weit verbreitet wie heute. Man hat deshalb der Behandlung von Computerhardware und -software keine besondere Bedeutung geschenkt. Sie wurden behandelt wie andere Ger?te auch. Beispielsweise steht in dem Chemikaliengesetz, Abschnitt II in den Grunds?

farewell

,Gesetzliche Regelungen und Qualit?tsstandards,Der zweite und wichtigere Grund ist die Entwicklung und Wartung von Software zu verbessern. Bei der Softwareentwicklung ist es besonders wichtig, beim ersten Mal das Richtige zu tun, weil Fehler bei Computerprogrammen teuer werden k?nnen. Das wurde von Softwareherstellern recht früh erkannt. Beispie

放牧

BLAZE

deactivate

Verantwortlichkeiten von Hersteller/Lieferant und Benutzer,bezogen. Die Begriffe Lieferant und Hersteller werden in diesem Buch wechselseitig benutzt. Der Hersteller kann, mu? aber nicht gleichzeitig Lieferant sein. Mit der Ver?ffentlichung des Blue Book [3] hat die US FDA Bedenken über die Qualit?t fremdbezogener Software ge?u?ert. Die Hauptbedenken gingen

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