| 書(shū)目名稱 | Validierung computergesteuerter Analysensysteme | | 副標(biāo)題 | Ein Leitfaden für Pr | | 編輯 | Ludwig Huber | | 視頻video | http://file.papertrans.cn/981/980274/980274.mp4 | | 圖書(shū)封面 |  | | 描述 | Die Computer zur Steuerung analytischer Systeme sollen einer Validierung unterzogen werden, unabh?ngig davon, ob es sich z.B. um Laboratorien in den Bereichen Umwelt, Lebensmittel, Klinische Chemie, Pharmakologie oder Toxikologie, chemische oder pharmazeutische Qualit?tssicherungslaboratorien oder LIMS-Installationen handelt. Der Autor Ludwig Huber, Produktmanager für LC-Produkte bei Hewlett-Packard, Waldbronn, führt mit diesem unverzichtbaren Ratgeber den Praktiker durch den gesamten komplexen Validierungsproze? für computergesteuerte Analysensysteme. Er zeigt auf, was, wann, wie an Computern für den Laborbetrieb zu validieren ist. Der Bogen spannt sich von der programmierbaren HPLC-Ausrüstung über die Behandlung chromatographischer Daten bis zu Einplatz-Computern und zur Software. Dieses Praktikerbuch liefert den roten Faden, die logischen Grundüberlegungen und die Methodologie, um Validierung so durchzuführen, da? sie den Erfordernissen von Beh?rden und Akkreditierungsorganisationen (u.a. ISO Guide 25, EN 45001 oder FDA GCP/GLP/GMP) genügen. Die angebotenen Strategien beschleunigen den Validierungsproze? erheblich und sie stellen weitgehend sicher, da? schon der erste Validierun | | 出版日期 | Book 1996 | | 關(guān)鍵詞 | Computersteuerung; Qualit?tssicherung; Steuerung; klinische Chemie | | 版次 | 1 | | doi | https://doi.org/10.1007/978-3-662-00835-5 | | isbn_softcover | 978-3-662-00836-2 | | isbn_ebook | 978-3-662-00835-5 | | copyright | Springer-Verlag Berlin Heidelberg 1996 |
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