書目名稱 | GMP-Risikoanalysen | 編輯 | Patric U. B. Vogel | 視頻video | http://file.papertrans.cn/381/380135/380135.mp4 | 概述 | Gibt einen überblick zu den Methoden der GMP-Risikoanalysen | 叢書名稱 | essentials | 圖書封面 |  | 描述 | Risikoanalysen sind Methoden des Qualit?tsrisikomanagements und nehmen eine wichtige Stellung ein. Der pharmazeutische Prozess umfasst verschiedene Bereiche,?u.a. die?Produktentwicklung, das regelkonforme Betreiben von Produktionsanlagen, die Beschaffung von Ausgangsmaterialien, die Fertigung von Produktchargen, die Prüfung in der Qualit?tskontrolle, die überwachung der Einhaltung aller Regularien durch die Qualit?tssicherung, die Dokumentation und die Bewertung von Auff?lligkeiten oder Abweichungen bis hin zur Lagerung und dem Vertrieb der Produkte. Risikoanalysen sind ein essenzielles Werkzeug, das auf alle diese Stufen und Bereiche angewendet wird. Das Ziel ist es Risiken zu identifizieren und zu bewerten, um durch geeignete Ma?nahmen das Risiko ausreichend unter Kontrolle zu halten und damit die Produktqualit?t sicherzustellen. | 出版日期 | Book 2021 | 關(guān)鍵詞 | Qualit?tsmanagementsystem; Gute Herstellungspraxis; internationale Richtlinie ICH Q9; Qualit?tsrisikoma | 版次 | 1 | doi | https://doi.org/10.1007/978-3-658-35208-0 | isbn_softcover | 978-3-658-35207-3 | isbn_ebook | 978-3-658-35208-0Series ISSN 2197-6708 Series E-ISSN 2197-6716 | issn_series | 2197-6708 | copyright | Der/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenziert durch Springer Fachmedien Wiesbaden |
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