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Titlebook: GMP-Risikoanalysen; Patric U. B. Vogel Book 2021 Der/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenziert durch Springer Fachmedien

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樓主
發(fā)表于 2025-3-21 16:06:33 | 只看該作者 |倒序?yàn)g覽 |閱讀模式
書目名稱GMP-Risikoanalysen
編輯Patric U. B. Vogel
視頻videohttp://file.papertrans.cn/381/380135/380135.mp4
概述Gibt einen überblick zu den Methoden der GMP-Risikoanalysen
叢書名稱essentials
圖書封面Titlebook: GMP-Risikoanalysen;  Patric U. B. Vogel Book 2021 Der/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenziert durch Springer Fachmedien
描述Risikoanalysen sind Methoden des Qualit?tsrisikomanagements und nehmen eine wichtige Stellung ein. Der pharmazeutische Prozess umfasst verschiedene Bereiche,?u.a. die?Produktentwicklung, das regelkonforme Betreiben von Produktionsanlagen, die Beschaffung von Ausgangsmaterialien, die Fertigung von Produktchargen, die Prüfung in der Qualit?tskontrolle, die überwachung der Einhaltung aller Regularien durch die Qualit?tssicherung, die Dokumentation und die Bewertung von Auff?lligkeiten oder Abweichungen bis hin zur Lagerung und dem Vertrieb der Produkte. Risikoanalysen sind ein essenzielles Werkzeug, das auf alle diese Stufen und Bereiche angewendet wird. Das Ziel ist es Risiken zu identifizieren und zu bewerten, um durch geeignete Ma?nahmen das Risiko ausreichend unter Kontrolle zu halten und damit die Produktqualit?t sicherzustellen.
出版日期Book 2021
關(guān)鍵詞Qualit?tsmanagementsystem; Gute Herstellungspraxis; internationale Richtlinie ICH Q9; Qualit?tsrisikoma
版次1
doihttps://doi.org/10.1007/978-3-658-35208-0
isbn_softcover978-3-658-35207-3
isbn_ebook978-3-658-35208-0Series ISSN 2197-6708 Series E-ISSN 2197-6716
issn_series 2197-6708
copyrightDer/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenziert durch Springer Fachmedien Wiesbaden
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書目名稱GMP-Risikoanalysen影響因子(影響力)




書目名稱GMP-Risikoanalysen影響因子(影響力)學(xué)科排名




書目名稱GMP-Risikoanalysen網(wǎng)絡(luò)公開度




書目名稱GMP-Risikoanalysen網(wǎng)絡(luò)公開度學(xué)科排名




書目名稱GMP-Risikoanalysen被引頻次




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書目名稱GMP-Risikoanalysen年度引用




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沙發(fā)
發(fā)表于 2025-3-21 20:38:19 | 只看該作者
A Commentary to Hegel’s Science of Logicimitteln, haben k?nnen. Risikoanalysen sind ein Teil des . (QRM) von pharmazeutischen Unternehmen, die unter den Vorgaben der . (GMP) arbeiten. Unter Qualit?tsmanagement versteht man die Gesamtheit aller Ma?nahmen zur Sicherstellung, dass Arzneimittel für den vorgesehenen Gebrauch die erforderliche
板凳
發(fā)表于 2025-3-22 02:51:56 | 只看該作者
https://doi.org/10.1057/9780230595965 Fehler bereits passiert ist. . lassen sich aber sowohl prospektiv (vorausschauend bei der Planung von Aktivit?ten) als auch retrospektiv (nachtr?glich) einsetzen, d.?h. wenn z.?B. eine unerwartete Abweichung von den Herstellungsvorgaben aufgetreten ist, deren Einfluss bewertet werden muss.
地板
發(fā)表于 2025-3-22 05:25:31 | 只看該作者
Perspektiven der Konzernbesteuerungessen, die am Ende zur Freigabe von Arzneimitteln führen. Alle R?umlichkeiten, Ger?te, Anlagen, Methoden, Materialien, Hilfsmittel, Herstellungsprozesse und Personen, die teilhaben, werden über eigene . (z.?B. Kalibrierung, Spezifikation und Testung oder umfangreiche Eignungsnachweise in Form von Qu
5#
發(fā)表于 2025-3-22 11:19:11 | 只看該作者
A Commentary to Hegel’s Science of Logicimitteln, haben k?nnen. Risikoanalysen sind ein Teil des . (QRM) von pharmazeutischen Unternehmen, die unter den Vorgaben der . (GMP) arbeiten. Unter Qualit?tsmanagement versteht man die Gesamtheit aller Ma?nahmen zur Sicherstellung, dass Arzneimittel für den vorgesehenen Gebrauch die erforderliche Qualit?t aufweisen (EU GMP-Leitfaden, Kap.?1).
6#
發(fā)表于 2025-3-22 15:07:09 | 只看該作者
7#
發(fā)表于 2025-3-22 20:20:55 | 只看該作者
,Gute Herstellungspraxis (GMP), Qualit?tsrisikomanagement (QRM), Begriffe und Risikoanalysen-Werkzeuimitteln, haben k?nnen. Risikoanalysen sind ein Teil des . (QRM) von pharmazeutischen Unternehmen, die unter den Vorgaben der . (GMP) arbeiten. Unter Qualit?tsmanagement versteht man die Gesamtheit aller Ma?nahmen zur Sicherstellung, dass Arzneimittel für den vorgesehenen Gebrauch die erforderliche Qualit?t aufweisen (EU GMP-Leitfaden, Kap.?1).
8#
發(fā)表于 2025-3-23 01:01:56 | 只看該作者
9#
發(fā)表于 2025-3-23 04:31:34 | 只看該作者
10#
發(fā)表于 2025-3-23 09:05:27 | 只看該作者
https://doi.org/10.1007/978-981-19-9476-0Wie wir bereits gesehen haben, gibt es viele Schnittstellen und überlappungen von . und . Bei der Anwendung von . müssen aber selbst einige GMP-Anforderungen berücksichtigt werden. Gem?? . sollten alle Prozesse beschrieben sein.
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