| 書目名稱 | Funktionstr?ger im GMP-Umfeld |
| 副標(biāo)題 | Leiter der Qualit?ts |
| 編輯 | Patric U. B. Vogel,Jennifer Borrelli,Claudia Docho |
| 視頻video | http://file.papertrans.cn/351/350908/350908.mp4 |
| 概述 | Beschreibung der rechtlichen Anforderungen (AMG, AMWHV) an die Qualifikation.Nennt Beispiele für Routine-Aufgaben aus dem Alltag.Liefert interne Funktionsbeschreibungen |
| 叢書名稱 | essentials |
| 圖書封面 |  |
| 描述 | .Per Gesetz und Verordnung müssen pharmazeutische Unternehmen diverse sog. ?Funktionstr?ger“ benennen und besch?ftigen. Hierzu z?hlen u.a. der Leiter der Qualit?tskontrolle, der Leiter der Herstellung und die Sachkundige Person, die auch als Qualified Person bezeichnet wird. Diese Funktionstr?ger erfüllen wichtige Aufgaben im GMP-Umfeld, die u.a. dazu dienen, die Produktqualit?t von Arzneimitteln und damit die Patientensicherheit zu gew?hrleisten. Diese Funktionstr?ger sind zentraler Dreh- und Angelpunkt aller Aktivit?ten, die zur Erfüllung der GMP-Anforderungen bei der Herstellung und Prüfung erfolgen. . |
| 出版日期 | Book 2023 |
| 關(guān)鍵詞 | Grunds?tze der guten Herstellungspraxis; GMP; Sachkundige Person; Fertigung von Arzneimitteln; Validieru |
| 版次 | 1 |
| doi | https://doi.org/10.1007/978-3-662-68720-8 |
| isbn_softcover | 978-3-662-68719-2 |
| isbn_ebook | 978-3-662-68720-8Series ISSN 2197-6708 Series E-ISSN 2197-6716 |
| issn_series | 2197-6708 |
| copyright | Der/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenziert an Springer-Verlag GmbH, DE, ein Tei |
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