| 書(shū)目名稱 | Ethikkommission und klinische Prüfung |
| 副標(biāo)題 | Vom Prüfplan zum Prü |
| 編輯 | Erwin Deutsch,Hans-Dieter Lipert |
| 視頻video | http://file.papertrans.cn/317/316174/316174.mp4 |
| 概述 | j?hrlich werden mehr als 5000 Antr?ge bei den Ethikkommissionen eingereicht, wir haben den einzigen, von den Ethikkommissionen akzeptierten und angewandten Leitfaden zur klinischen Prüfung von Arzneim |
| 圖書(shū)封面 |  |
| 描述 | Klinische Prüfungen von Arzneimitteln (und Medizinprodukten) bilden den Gro?teil klinisch-medizinischer Forschung an Universit?ten. Mit derartigen Prüfungen darf seit 1994 nach dem Arzneimittelgesetz erst begonnen werden, wenn eine zustimmende Bewertung einer Ethikkommission vorliegt. Schlie?lich wird der Sponsor mit dem Leiter der klinischen Prüfung einen Prüfvertrag abschlie?en. Nur die Grundzüge des Verfahrens vor der Ethikkkommission sind durch die Verfahrensgrunds?tze des Arbeitskreises medizinischer Ethikkommissionen vorgegeben und werden von den Ethikkommissionen im Grundsatz auch angewandt. Da die Prüfung vor Ort nicht einheitlich geregelt ist, bieten die Autoren anhand von Antragsformularen und Mustervertr?gen Anregungen und Hinweise für diejenigen, die sich dem Verfahren der Ethikkommissionen unterziehen. |
| 出版日期 | Book 1998 |
| 關(guān)鍵詞 | Arzneimittel; Ethik; Ethikkomission; Forschung; Medizin; Medizinprodukt; Medizinprodukte; Untersuchung; klin |
| 版次 | 1 |
| doi | https://doi.org/10.1007/978-3-642-72178-6 |
| isbn_softcover | 978-3-540-64244-2 |
| isbn_ebook | 978-3-642-72178-6 |
| copyright | Springer-Verlag Berlin Heidelberg 1998 |
|Archiver|手機(jī)版|小黑屋|
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GMT+8, 2025-10-5 13:32
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