| 書(shū)目名稱 | Die Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen |
| 編輯 | Erwin Deutsch,Gunnar Duttge,Jochen Taupitz |
| 視頻video | http://file.papertrans.cn/274/273626/273626.mp4 |
| 概述 | Includes supplementary material: |
| 叢書(shū)名稱 | Ver?ffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europ?isches und Internationales Medizinrecht, Gesun |
| 圖書(shū)封面 |  |
| 描述 | Die GCP-Richtlinie hat in zahlreichen L?ndern der EU zu massiven Ver?nderungen des Arzneimittelrechts geführt. Die Beitr?ge des vorliegenden Bandes legen diese Ver?nderungen dar und gehen auf das Verh?ltnis zwischen dem harmonisierten “europ?ischen” Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Die systematische Gliederung nach L?ndern einerseits und die Auswahl kritischer Fragen im Zusammenhang mit der Arzneimittelforschung andererseits erm?glicht eine zielgerichtete Suche nach der Antwort, in welchem Rahmen die Arzneimittelprüfung jeweils zul?ssig / unzul?ssig ist, welche internationalen Regelwerke herangezogen werden müssen und in welchen Bereichen Verbesserungsbedarf besteht. Der besondere Reiz des Bandes liegt darin, dass auch zahlreiche au?ereurop?ische Rechtsordnungen in die Betrachtung einbezogen werden. |
| 出版日期 | Conference proceedings 2011 |
| 關(guān)鍵詞 | Arzneimittelprüfung; Ethikkommission; Good Clinical Practice (GCP); Menschenrechtsübereinkommen zur Bio |
| 版次 | 1 |
| doi | https://doi.org/10.1007/978-3-642-13177-6 |
| isbn_softcover | 978-3-642-13176-9 |
| isbn_ebook | 978-3-642-13177-6Series ISSN 1617-1497 Series E-ISSN 2197-859X |
| issn_series | 1617-1497 |
| copyright | Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2011 |